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      會員等級

    • 單位性質: 民營企業(yè)
    • 注冊資金:5000萬以上
    • 員工人數:100—200人
    • 成立日期:2013年1月25日
    • 營業(yè)執(zhí)照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      崗位職責:
      1、負責各品種的生產工藝改進和優(yōu)化工作(小試、中試及放大);
      2、負責各品種的生產工藝改進和優(yōu)化方案的起草(小試、中試及放大)和總結;
      3、確保各品種的生產工藝改進和優(yōu)化按預定方案進行;
      4、負責協(xié)助研發(fā)生產工藝的小試、中試及放大;
      5、負責協(xié)助研發(fā)安排的生產工藝現場考察;
      6、當生產工藝現場考察時,負責協(xié)助車間主任對生產車間的現場安排;
      7、協(xié)助生產部負責人起草生產車間各類SOP、生產工藝規(guī)程、批生產記錄和生產部相關SOP等文件;
      8、輔助生產相關驗證工作,協(xié)助其他部門驗證方案的起草和驗證報告的整理;
      9、生產標準文件的歸檔和管理;
      10、領導交辦的其他臨時性工作。

      崗位要求:
      1、藥學、制藥工程等相關專業(yè)大專及以上學歷;
      2、具有至少三年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少有一年的藥品生產管理經驗,接受過與生產產品相關的專業(yè)知識培訓;
      3、掌握 GMP 法規(guī)和制藥企業(yè)的相關藥品生產質量管理體系,掌握國家制藥行業(yè)的相關政策和法律法規(guī)。熟悉不同藥品不同劑型的生產工藝流程;
      4、具有良好的溝通協(xié)調能力,具備工藝員所要求的生產技術文件起草能力。
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